试验结果证明：六神丸（胶囊）在病毒核酸转阴时间方面效果显著

为了应对不断变异的新冠病毒中国正在积极研发广谱药，现阶段已经有许多中和抗体药、小分子药和中药被纳入特别审批程序的注册申请（新冠病毒疫苗和治疗药物），2022年国家药监局发布的《2021年度药品审评报告》显示，批准新冠病毒治疗药物IND 15件，分别为小分子抗病毒药物4件，中和抗体9件，其他类药物2件，未来前景大好。

日前，苏州市新冠定点医院专家团队完成了一项前瞻性、随机、对照临床研究，评估六神胶囊（丸）联合基础治疗对新型冠状（新冠）病毒核酸阳性患者病毒转阴的有效性。

该项目组在苏州市新型冠状病毒感染的肺炎定点收治医院进行临床研究。通过采用随机对照研究的方法，观察六神丸（胶囊）治疗新冠肺炎核酸转阴的有效性和安全性。结果显示，试验组入组后病毒平均转阴时间短于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。在治疗期间，试验组的转阴率始终高于对照组，入组5天后，试验组转阴率显著高于对照组（P<0.05）；入组 10 天后，试验组患者转阴率达到 100%，全部出院，而对照组依然有患者在持续治疗。综上，服用六神丸（胶囊）能够明显缩短阳性患者的病毒转阴时间以及提高阳性患者的转阴率，从而减少患者住院时间，减轻医疗负担。在药物安全性上，使用了六神丸（胶囊）的患者中，未观察到严重不良反应。

该临床研究目前已形成论文发表在《中国中西医结合杂志期刊》上。

据悉，基于以往临床研究数据的支持，雷允上药业集团有限公司已于2022年8月获得新增新冠药物适应症的临床许可，为呼吸道病毒引起的公共卫生事件的防治提供了一种新的治疗方案。

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